Verification & Validation Engineer – R&D | Medical Devices

GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una

Verification & Validation Engineer – R&D

da inserire in progetti presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.

La risorsa sarà coinvolta in attività di verifica, validazione e sviluppo di dispositivi medici, collaborando con team multidisciplinari di R&D, Engineering e Quality, all'interno di contesti tecnologicamente avanzati e altamente regolamentati.

Principali responsabilità

Pianificare, eseguire e documentare attività di Verification & Validation (V&V) su dispositivi medici e relativi componenti.

Definire e redigere test plan, protocolli di prova, test report e documentazione tecnica a supporto delle attività di sviluppo prodotto.

Eseguire test funzionali, prestazionali e di verifica dei requisiti di prodotto.

Analizzare i risultati delle prove, individuare eventuali criticità e contribuire alla definizione delle azioni correttive.

Collaborare con i team R&D, Engineering e Quality durante le diverse fasi di progettazione, sviluppo e validazione del prodotto.

Supportare la gestione della tracciabilità tra requisiti di prodotto, attività di verifica e risultati dei test.

Contribuire alle attività di analisi del rischio e alla predisposizione della documentazione tecnica nel rispetto degli standard applicabili al settore biomedicale.

Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline STEM affini.

Esperienza professionale di almeno 2 anni

in attività di Verification & Validation, R&D Engineering, Product Development o ruoli analoghi, preferibilmente nel settore biomedicale o in altri contesti regolamentati.

Esperienza nella definizione, esecuzione e documentazione di test di verifica e validazione.

Capacità di analisi dei dati sperimentali e interpretazione dei risultati.

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.

Costituiscono titolo preferenziale

Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745.

Familiarità con la norma ISO 14971 e le metodologie di Risk Management.

Esperienza nella gestione dei Design Controls e della tracciabilità dei requisiti.

Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.

Esperienza nella predisposizione di documentazione tecnica a supporto dello sviluppo e della validazione di dispositivi medici.

Completano il profilo

Attitudine al problem solving e all'analisi tecnica.

Precisione e attenzione al dettaglio nella gestione dei test e della documentazione.

Capacità di lavorare in team multidisciplinari.

Proattività, autonomia operativa e orientamento al risultato.

Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.

Entrerai a far parte di una realtà dinamica e consolidata, che opera a stretto contatto con le principali aziende del distretto biomedicale, partecipando a progetti di Ricerca & Sviluppo, verifica e validazione di dispositivi medici.

Avrai l'opportunità di confrontarti con tecnologie, prodotti e contesti differenti, consolidando le tue competenze tecniche e sviluppando nuove professionalità nel settore biomedicale.

Retribuzione annua lorda (RAL): € 28.000 – € 36.000 , commisurata all'esperienza maturata, alle competenze tecniche e al livello di autonomia professionale.

Sede di lavoro:

distretto biomedicale di Mirandola (MO)

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