Validation Specialist (Toscana)

Validation Specialist (Toscana)

CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist da inserire all’interno del proprio team di Convalida. La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.

Le principali mansioni includono:

• Redazione, verifica ed esecuzione di protocolli e test di qualifica di impianti generali (Systems, utilities) e di processo (equipment), effettuando DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
• Redazione e revisione risk assessment, VMP, VP, URS, GMP.
• Redazione ed esecuzione di protocolli di studio termico (mappature termiche).
• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica HVAC.
• Redazione, esecuzione e compilazione di sistemi di convalida, tra cui sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS), sistemi di produzione (HMI, Serializzazione, Monitoraggio), sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client server e/o stand alone.
• Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Working Instructions.

Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.

Il candidato ideale

• Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).
• Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.
• Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
• Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
• Ha conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.).
• È competente in ambito CSV/Data Integrity.
• Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.
• È disponibile a lavorare full time dal cliente in provincia di Siena.
• Possiede patente B, ed è automunito.
• Sono considerati plus la conoscenza del sistema KNEAT per la convalida digitale e la conoscenza delle macchine ispezionatrici.

L'azienda offre

• Contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all’esperienza.
• Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita.
• Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job).
• Pacchetto welfare aziendale e benefit.
• Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo.
• Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo.

CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.

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