Validation Specialist

Per multinazionale leader del settore farmaceutico , Grafton è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all’interno del team di Convalida.

La risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.

Responsabilità:

• Redazione, verifica ed esecuzione di protocolli e test di qualifica di impianti generali (Systems, utilities) e di processo (equipment), effettuando DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
• Redazione e revisione risk assessment, VMP, VP, URS, GMP.
• Redazione ed esecuzione di protocolli di studio termico (mappature termiche).
• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica HVAC.
• Redazione, esecuzione e compilazione di sistemi di convalida, tra cui sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS), sistemi di produzione (HMI, Serializzazione, Monitoraggio), sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client server e/o stand alone.
• Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Working Instructions.
• Interfaccia con clienti e fornitori e coordinamento con team multidisciplinare di progetto.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza pregressa di almeno 2 anni in ruolo analogo.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
• Conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.).
• Competenza in ambito Data Integrity.
• Saranno considerati un plus la conoscenza del sistema KNEAT per la convalida digitale e la conoscenza delle macchine ispezionatrici.

Offerta:

• Welfare aziendale
• Ticket restaurant
• Inserimento in un contesto dinamico e innovativo
• Percorsi di formazione tecnica
• Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo

Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.

L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo />//it.Grafton.Com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N:
39/4903)