Validation Specialist | Pharma

Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’importante realtà attiva nel settore farmaceutico specializzata nella produzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico – è alla ricerca di una figura di Validation Specialist . La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente. Principali responsabilità: Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione secondo le esigenze e requisiti contrattuali dei clienti; Compilare i relativi protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute critiche; Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide; Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto; Preparare il pacchetto documentale di commessa. Competenze: Provenienza dal settore farmaceutico e conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ) Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word Buona conoscenza della lingua inglese. Si richiede, inoltre la disponibilità ad effettuare trasferte all'estero (30%) .