Validation Specialist | Pharma

Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’importante realtà attiva nel settore farmaceutico specializzata nella produzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico – è alla ricerca di una figura di Validation Specialist .

La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Principali responsabilità:

• Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione secondo le esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
• Compilare i relativi protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute critiche;
• Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
• Preparare il pacchetto documentale di commessa.

Competenze:

• Provenienza dal settore farmaceutico e conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
• Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
• Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Si richiede, inoltre la disponibilità ad effettuare trasferte all'estero (30%) .