Validation Specialist (Pharma)
Descrizione dell'offerta
CHI SIAMO
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
POSIZIONE
In ottica di potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist da inserire presso una realtà leader nel settore farmaceutico.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di validazione di processo e cleaning validation . Avrà un ruolo centrale nella redazione e gestione della documentazione di validazione (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment), nel supporto alle ispezioni interne ed esterne e nella collaborazione con i reparti di Produzione e Qualità per garantire la compliance ai requisiti regolatori (EMA, FDA, GMP).
Il progetto si svolgerà on-site, in un contesto altamente tecnologico e regolato, con concrete prospettive di crescita professionale.
COMPETENZE RICHIESTE
- Formazione : Laurea in CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche), Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini.
- Esperienza : Minimo 2 anni in ruoli di validazione/convalida in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, FDA, EMA).
- Capacità di redigere documentazione di validazione (Master Plan, Master Record, Risk Assessment).
- Buona conoscenza dell’inglese, scritto e parlato.
The world needs you!
AGAP2 è un equal opportunities employer : crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.
Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016/679 (GDPR).