Validation Specialist

Validation Specialist (Pharma)

Sede : Milano, Lombardia( IT)

Tipo di contratto : Full Time

Descrizione del ruolo

Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.

Responsabilità principali

• Eseguire e gestire attività di convalida/qualifica (IQ/OQ/PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.
• Redigere e revisionare documentazione di convalida , inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.
• Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.
• Assicurare l’allineamento alle normative GMP , Annex 11 , FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne.
• Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche.
• Partecipare a audit interni ed esterni , fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.
• Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia).
• Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico .
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA/FDA.
• Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!