VALIDATION SPECIALIST JUNIOR

VALIDATION SPECIALIST JUNIOR

Il Validation Specialist sarà di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente.

Responsabilità principali

• Supportare il Cliente nella pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualità.
• Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati.
• Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformità ai protocolli approvati.
• Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11).
• Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorità competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto).

Requisiti

• Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico.
• Esperienza di circa 2 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili.
• Esperienza nell'attività di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi.
• Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ).
• Abilità analitiche e capacità di problem‑solving, con una forte attenzione ai dettagli.
• Ottima capacità di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici.
• Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale.
• Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto).

Inserimento: immediato/ previo preavviso. Sede aziendale: Monza.

Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full‑time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa 33.000 - 35.000 più buoni pasto mensa. No auto aziendale.

La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77).