Validation Specialist (CQV / CSV) – Latina (Pharma)

Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico , su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV .

Cosa farai (attività principali)

• Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli (IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es. HVAC , utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI ).
• Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS , protocolli, report, summary).
• Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based .
• Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio.

Requisiti tecnici (Must have)

• Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo.
• Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA+) .
• Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti).
• Capacità di redigere report e validation/qualification summary .
• Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze).

CSV (Preferibile / Plus)

• Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11 , GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile).
• Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP , Risk Assessment , Traceability Matrix , Validation Summary Report .
• Supporto a FAT/SAT , gestione deviation e CAPA .
• Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail , backup/restore, change control, periodic review.

Requisiti generali

• Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini).
• Inglese buono scritto e parlato.
• Autonomia operativa, problem solving, approccio “hands-on”

Candidatura: inviare CV a

(includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)