Validation Specialist – Cleaning and Manufacturing Process Validation

Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l’innovazione scientifica e tecnologica.

Siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire nel team Validation per sostituzione maternità. Per le attività di convalida delle operazioni di Cleaning e dei processi produttivi.

La risorsa, riportando direttamente alla Process & Cleaning Validation Manager, sarà coinvolta nelle attività relative agli studi sull’efficacia delle procedure di pulizia (cleaning validation ) e/o nelle attività di convalida dei processi produttivi (produzione di lotti bulk di forme farmaceutiche solide orali, semisolide, liquide, attività di confezionamento).

Responsabilità e attività principali:

• redazione e revisione degli studi in accordo alle cGMP ed alla policy aziendale (aggiornamento documentazione interna di convalida, protocolli e rapporti di convalida) e relativa archiviazione cartacea e digitale;
• pianificazione, supervisione e coordinamento delle attività in campo (ispezioni nei reparti, supervisione campionamenti, supporto nel coordinamento dei dipartimenti coinvolti (CQ, Produzione, Planning))
• raccolta, analisi e supervisione dei dati (preparazione tabelle per la raccolta dei dati e verifica della loro compliance alle specifiche richieste).

Requisiti

• Laurea in CTF, Farmacia o discipline affini;
• Preferibile esperienza di almeno 2-3 anni in aziende del settore farmaceutico di piccole/medie dimensioni;
• Buona conoscenza delle linee guida GMP;
• Ottima padronanza di Microsoft Office (in particolare Word, Excel);
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La conoscenza dei processi produttivi e dei macchinari utilizzati per la produzione di forme farmaceutiche non sterili sarà/saranno considerati un plus .

Competenze trasversali

Completano il profilo proattività, flessibilità, precisione e accuratezza, organizzazione e attitudine al lavoro di squadra.

Cosmo promuove le pari opportunità e il rispetto della diversità, in conformità al D.lgs. 198/2006.

Tutte le candidature saranno valutate senza alcuna forma di discriminazione.