Validation & Qualification Engineer – Life Science
Descrizione dell'offerta
S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti di qualifica e convalida in ambienti GMP.
Responsabilità
- Esecuzione di attività di qualification su impianti, utilities, macchinari e sistemi
- Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ
- Definizione di URS, Functional e Design Specifications
- Gestione delle attività di Risk Assessment secondo ICH Q9
- Partecipazione a test FAT e SAT
- Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori
- Supporto durante audit interni ed esterni
Requisiti
- Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o discipline affini (Biotecnologie, CTF)
- Esperienza in ambito validation/qualification in contesti GMP (richiesta per profili senior, preferenziale per junior)
- Conoscenza delle normative GMP (Annex 15, FDA, EMA)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità a trasferte
- Precisione, metodo e orientamento alla qualità
Inserimento
- Valutiamo sia profili junior che senior
- Inquadramento e retribuzione commisurati all’esperienza