Validation Engineer – Life Science

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.

Descrizione del ruolo

La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi, operando in contesti regolamentati secondo normative GMP. Lavorerà a stretto contatto con i reparti di Ingegneria, Produzione e Qualità, contribuendo a garantire la conformità degli impianti e dei processi agli standard richiesti.

Responsabilità principali

• Esecuzione di attività di qualifica di impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
• Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
• Supporto nella definizione delle strategie di convalida
• Gestione delle deviazioni, change control e CAPA in ambito validazione
• Interfaccia con team cross-funzionali (Ingegneria, QA, Produzione)
• Preparazione e supporto durante audit interni ed esterni
• Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività di validazione sui progetti assegnati
• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
• Almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
• Conoscenza delle normative GMP e dei principali standard di riferimento (es. GAMP)
• Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2)
• Disponibilità a trasferte presso clienti

Competenze personali

• Precisione e attenzione al dettaglio
• Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro
• Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
• Buone capacità relazionali e di lavoro in team
• Flessibilità e capacità di adattamento a contesti progettuali diversi
• Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
• Opportunità di crescita tecnica nell’ambito della validazione
• Esposizione a contesti industriali diversi attraverso attività di consulenza