Validation Engineer (Junior & Senior)

S.T.B. ValiTech S.R.L., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.

La posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata , sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation.

Responsabilità

In base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:

• Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;
  
• Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ;
  
• Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9);
  
• Definizione di URS, Functional e Design Specifications;
  
• Partecipazione e supervisione di FAT/SAT;
  
• Interfaccia conQA, Ingegneria, Produzione e fornitori;
  
• Supporto durante audit interni ed esterni.

I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica.

I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF;
  
• Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);
  
• Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA);
  
• Buona conoscenza della lingua inglese;
  
• Disponibilità atrasferte;
  
• Precisione, metodo e orientamento alla qualità.

Cosa offriamo

• Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati;
  
• Responsabilità e autonomia commisurate all’esperienza;
  
• Percorso di crescita strutturato;
  
• Inquadramento eretribuzione coerenti con il livello professionale.