Validation Consultant

S.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di “Validation Consultant".

Responsabilità principali

• Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di misura, sistemi automatizzati e sistemi informatici secondo le normative GMP, GAMP5 e 21 CFR Part 11 .
• Redigere, revisionare e gestire la documentazione tecnica di convalida (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Plan, Validation Report, Risk Assessment)..
• Analizzare i processi produttivi e individuare eventuali non conformità o criticità tecniche .
• Collaborare con i reparti Ingegneria, Produzione e Qualità per assicurare il mantenimento degli standard aziendali e normativi.

Requisiti

• Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline tecnico-scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Specialista Qualifica e Convalida o in funzioni analoghe nel settore Life Science .
• Conoscenza approfondita delle Good Manufacturing Practices (GMP) e delle linee guida internazionali applicabili.
• Competenze nei sistemi informatici industriali e nella gestione documentale.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale presso siti produttivi e clienti.

Offerta

Inserimento in un ambiente professionale dinamico, con opportunità di sviluppo tecnico e crescita professionale presso importanti realtà del settore farmaceutico.