Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici

Il nostro cliente è una PMI innovativa, un’azienda produttrice di

dispositivi biomedicali

concepita a Londra e fondata in Italia nel 2014. Guidata da un team con oltre dieci anni di esperienza nella progettazione di dispositivi medici, l’azienda ha raccolto finora più di 1 milione di euro in finanziamenti provenienti da investitori.

Ricerchiamo un

Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici (ambito elettromedicale).

Principali mansioni:

Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei

Quality Agreement , non conformità e audit, quando previsti

Controlli qualità ( Quality Check ) in accettazione, produzione e collaudo

Gestione delle

non conformità

interne e monitoraggio dei trend

Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:

Monitoraggio degli aggiornamenti normativi

Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario

Aggiornamento dei

Fascicoli Tecnici

dei prodotti in caso di modifiche

Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità

Competenze richieste:

Conoscenza

norma ISO 13485

e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico

Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus

Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus

1-2 anni di esperienza in ambito

Qualità/Affari Regolatori , preferibilmente nel settore dei dispositivi medici

Competenze soft:

Capacità gestionali e organizzative

Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi

Problem solving

Location: Forlì

Contratto a tempo indeterminato

RAL 30K - 32K

#J-18808-Ljbffr