Technical Leader Pas-X

Hays Solutions, società del gruppo multinazionale Hays, quotata al London Stock Exchange, offre servizi di consulenza mirati all’ individuazione, alla comprensione e al raggiungimento degli obiettivi concreti di un progetto di business in ambito IT, Engineering o Digital.

Per conto di un importante cliente operante nel settore tecnologico, siamo alla ricerca di un/a MBR Lead che sarà responsabile della supervisione della progettazione, sviluppo, validazione e gestione del ciclo di vita dei Master Batch Records (MBR) e dei Generic MBR (GMBR) all’interno della piattaforma MES Werum PAS‑X.

Responsabilità principali:

• Guidare la strategia locale MBR e la roadmap, in linea con gli obiettivi della produzione digitale e con i template/linee guida globali.
• Gestire e fare mentoring a un team di MBR Modeller e consulenti che lavorano sugli stessi siti.
• Agire come punto di riferimento principale per decisioni, escalation e governance legate agli MBR.
• Supervisionare la progettazione e lo sviluppo degli MBR, dei Generic MBR e degli ESP.
• Garantire coerenza e standardizzazione degli MBR e GMBR tra linee di prodotto e diversi siti.
• Revisionare e approvare State Diagram, configurazioni di Master Data e impostazioni di Equipment Management.
• Collaborare con operation, validation, QA, IT e SME di prodotto per raccogliere e affinare i requisiti degli MBR.
• Coordinarsi con team globali e locali per assicurare implementazioni MBR puntuali e conformi.
• Garantire il supporto alla pianificazione ed esecuzione della validazione degli MBR, assicurando la conformità a GxP, GAMP e 21 CFR Part 11.
• Supportare le attività di integrazione tra SAP e MES, incluse le interfacce L2 e la validazione dei flussi dati.
• Promuovere iniziative volte a ottimizzare il design degli MBR, ridurre errori e migliorare l’efficienza dell’esecuzione dei batch.
• Monitorare i KPI di performance e implementare azioni correttive quando necessario.

Skill richieste :

• Solida esperienza in Werum PAS‑X, inclusi moduli di Configurazione, Customization, Execution e Compliance.
• Esperienza nella guida di team MES MBR nel settore farmaceutico o biotecnologico.
• Approfondita conoscenza degli standard ISA‑95/S88 e della loro applicazione nel design MES.
• Esperienza con integrazione SAP‑MES e strumenti di reporting correlati.
• Ottime capacità di comunicazione, leadership e gestione degli stakeholder.
• Conoscenza dei principali framework regolatori, tra cui GxP, GAMP 5 e 21 CFR Part 11.
• Almeno 4 anni di esperienza.
• Inglese fluente.

Altre informazioni

• Modalità di lavoro: Ibrida, su Latina.
• Impegno full-time
• Opportunità aperta a professionisti in Partita IVA.

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