System & Equipment Qualification Manager

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CSL Centro Sperimentale del Latte Il System & Equipment Qualification Manager avrà la responsabilità di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa (es. GMP, FDA) e di user requirement. Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi. ATTIVITA' SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:

Curare e redigere la stesura di USR e/o DQ; Coordinare le attività di esecuzione dei protocolli di qualifica e validazione, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ ed approvarli, partecipando alla loro redazione; Assicurare che i macchinari rispettino gli standard di settore (es. direttive macchine, normative farmaceutiche); Assicurare che i sistemi di gestione aria, acqua, vapore rispettino gli standard operativi (es. Verifica del corretto funzionamento dei sistemi HVAC, azoto, PW e vapore); Assicurare il corretto svolgimento dei programmi di calibrazione e taratura; Assicurare la convalida delle sterilizzazioni per gli impianti che lo richiedono e redigere i protocolli di convalida relativi; Proporre e verificare sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi a macchine di processo; Proporre sistemi e di miglioramento in ottica di conformità GMP, ISO22000 e altro. Laurea triennale in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Elettrica, Biomedica) o in ambiti scientifici affini; Comprensione approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro;

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