Descrizione dell'offerta
Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist:
È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto. Ruolo: Sterility Assurance & Validation Specialist Sede di lavoro: Bologna Settore: Farmaceutico Responsabilità principali: La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive. In particolare, si occuperà di: Pianificare ed eseguire attività di convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide). Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida (SAT, IQ, OQ) e le attività di Sterility Assurance-OQ per linee di produzione sterili. Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio. Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico. Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte. Requisiti Richiesti Laurea in Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria. Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella validazione VHP e nei protocolli SAT, IQ, OQ in ambito sterile. Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche. Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata. Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore: GMP e 21 CFR Part 11. Previste trasferte frequenti. Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra €40.000 – €50.000 e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione. Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! xpavfwm Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.
È questo il prossimo passo nella sua carriera? Scopra se è il candidato/la candidata ideale leggendo la panoramica completa qui sotto. Ruolo: Sterility Assurance & Validation Specialist Sede di lavoro: Bologna Settore: Farmaceutico Responsabilità principali: La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive. In particolare, si occuperà di: Pianificare ed eseguire attività di convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide). Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida (SAT, IQ, OQ) e le attività di Sterility Assurance-OQ per linee di produzione sterili. Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio. Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico. Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte. Requisiti Richiesti Laurea in Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria. Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella validazione VHP e nei protocolli SAT, IQ, OQ in ambito sterile. Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche. Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata. Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore: GMP e 21 CFR Part 11. Previste trasferte frequenti. Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra €40.000 – €50.000 e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione. Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo! xpavfwm Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.
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