Descrizione dell'offerta
Akronos Technologies, azienda italiana leader in innovazione e servizi ingegneristici hi-tech, è alla ricerca di Sterility Assurance & Validation Specialist:
Ruolo: Sterility Assurance & Validation Specialist
Sede di lavoro: Bologna
Settore : Farmaceutico
Responsabilità principali:
La risorsa inserita sarà responsabile della corretta esecuzione, supervisione e revisione delle attività di convalida e sterility assurance per la realizzazione di reparti sterili e linee produttive.
In particolare, si occuperà di:
- Pianificare ed eseguire attività di convalida con VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) .
- Redigere, eseguire e revisionare la documentazione di convalida (SAT, IQ, OQ ) e le attività di Sterility Assurance-OQ per linee di produzione sterili.
- Gestire la strumentazione di laboratorio chimico e microbiologico e la relativa documentazione di laboratorio.
- Garantire la conformità dei processi alle normative vigenti del settore chimico-farmaceutico.
- Coordinare e supportare le attività operative sul campo durante le trasferte.
Requisiti Richiesti
- Laurea in Microbiologia, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Chimica, laurea in ingegneria in corsi Biomedicale e Bioingegneria.
- Esperienza consolidata di almeno 3 anni nella validazione VHP e nei protocolli SAT, IQ, OQ in ambito sterile.
- Ottima conoscenza teorica in chimica-microbiologia e nelle caratterizzazioni chimico-fisiche.
- Padronanza nell'utilizzo della strumentazione di laboratorio (chimico/microbiologico) e nella gestione documentale associata.
- Buona conoscenza delle normative di riferimento del settore: GMP e 21 CFR Part 11 .
- Previste trasferte frequenti.
Unisciti al nostro team di Ricerca e Sviluppo!
Tutte le competenze richieste saranno verificate durante il colloquio tecnico.