Sterility Assurance Specialist - QA

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, seleziona un/una Sterility Assurance Specialist, inserito/a nel reparto Quality Assurance, per azienda chimico-farmaceutica in provincia di Como (CO)

Requisiti:

• Laurea in Biologia, Microbiologia o altre discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie).
• Oltre 2 anni di esperienza in una posizione simile in un ambiente regolamentato come quello farmaceutico e/o biotecnologico.
• Esperienza nelle normative GMP (UE e USA).
• Conoscenza approfondita dei processi di produzione di farmaci iniettabili sterili.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

La risorsa si occuperà di:

• Definire e supportare la "Strategia di Controllo della Contaminazione", lavorando a stretto contatto con diverse funzioni aziendali e consulenti.
• Gestire il programma di Simulazione del Processo Asettico (Media Fill).
• Supervisionare le GMP relative al comportamento asettico
• Supervisionare i processi di sterilizzazione
• Collaborare con le funzioni aziendali nella stesura e/o revisione delle valutazioni del rischio
• Gestire le indagini che impattano sullo stato di garanzia della sterilità delle aree di produzione e definizione di azioni correttive/preventive.
• Supportare la revisione delle Deviazioni relative alla garanzia di sterilità
• Gestire e presenziare agli audit
• Partecipare attivamente alla valutazione della conformità ai requisiti normativi vigenti

Luogo di lavoro: Erba (CO)

Orario di lavoro:

• lun/gio 08:30-16:30 (30 minuti pausa pranzo)
• ven 08:30-13:30

Si offre:

Assunzione diretta da parte dell'azienda a tempo indeterminato

CCNL chimico industria, 13 mensilità + buoni pasto

RAL valutabile in base all'esperienza della risorsa individuata

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