Descrizione dell'offerta
THD S.p.A, operante nel territorio da più di 20 anni, è azienda leader nel settore biomedicale.
Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni mini-invasive e creare soluzioni e trattamenti che abbiano un valore per pazienti e medici in tutto il mondo e che facciano la differenza nel campo della coloproctologia.
La nostra mission è migliorare gli standard internazionali per la diagnosi e il trattamento di numerose patologie colorettali grazie alla costante ricerca scientifica e tecnologica.
Siamo alla ricerca di un*
Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari Regolatori
nel settore dei Dispositivi Medici (inclusi dispositivi attivi, SaMD, monouso sterili e non sterili, impiantabili e dispositivi a base di sostanze) destinati al mercato internazionale.
Responsabilità principali
Redigere e aggiornare la documentazione tecnica dei prodotti destinati ai diversi mercati (es. Documentazione Tecnica per il mercato UE, dossier 510(k) FDA).
Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità.
Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate.
Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali.
Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini.
Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità secondo ISO 13485
Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (Direttiva DM, MDR 2017/745).
Competenze richieste
Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Proattività, attitudine al problem solving e alla gestione autonoma delle attività.
Precisione, orientamento alla qualità e capacità di lavorare in contesti regolati e strutturati.
Un ambiente dinamico, innovativo e in forte crescita internazionale.
Formazione tecnica e regolatoria dedicata.
Opportunità di contribuire allo sviluppo e alla conformità di dispositivi medici che migliorano il percorso clinico dei pazienti.
La retribuzione annua lorda (RAL) è indicativamente compresa tra
28.000 €
e
30.000 € , in funzione delle qualifiche, dell'esperienza professionale e del profilo complessivo del candidato.
Sede di lavoro: Correggio (RE)
#J-18808-Ljbffr
Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni mini-invasive e creare soluzioni e trattamenti che abbiano un valore per pazienti e medici in tutto il mondo e che facciano la differenza nel campo della coloproctologia.
La nostra mission è migliorare gli standard internazionali per la diagnosi e il trattamento di numerose patologie colorettali grazie alla costante ricerca scientifica e tecnologica.
Siamo alla ricerca di un*
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nel settore dei Dispositivi Medici (inclusi dispositivi attivi, SaMD, monouso sterili e non sterili, impiantabili e dispositivi a base di sostanze) destinati al mercato internazionale.
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Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità.
Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate.
Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali.
Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini.
Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità secondo ISO 13485
Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (Direttiva DM, MDR 2017/745).
Competenze richieste
Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
Proattività, attitudine al problem solving e alla gestione autonoma delle attività.
Precisione, orientamento alla qualità e capacità di lavorare in contesti regolati e strutturati.
Un ambiente dinamico, innovativo e in forte crescita internazionale.
Formazione tecnica e regolatoria dedicata.
Opportunità di contribuire allo sviluppo e alla conformità di dispositivi medici che migliorano il percorso clinico dei pazienti.
La retribuzione annua lorda (RAL) è indicativamente compresa tra
28.000 €
e
30.000 € , in funzione delle qualifiche, dell'esperienza professionale e del profilo complessivo del candidato.
Sede di lavoro: Correggio (RE)
#J-18808-Ljbffr
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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