Specialista Farmacovigilanza (PVQA)
Descrizione dell'offerta
Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.
Per importante azienda nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un
ADDETTO ASSICURAZIONE QUALITÀ PER LA FARMACOVIGILANZA
Si offre : inserimento diretto in azienda con RAL indicativa tra €.
Sede di lavoro : Catania
Di cosa ti occuperai?
Siamo alla ricerca di un professionista con spiccate doti analitiche e una profonda conoscenza della normativa procedurale. Il candidato avrà la responsabilità di garantire l'integrità del Sistema di Gestione Qualità attraverso:
- implementazione e manutenzione del SGQ, gestione del sistema di Change Control, non conformità e azioni correttive/preventive (CAPA);
- redazione e revisione di SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità/farmacovigilanza;
- gestione e aggiornamento di Quality Technical Agreements e Pharmacovigilance Quality Agreements con partner e provider esterni;
- pianificazione ed esecuzione di audit interni, presso fornitori, partner e distributori (secondo norme ISO 9001/19011);
- monitoraggio dei KPI di PV, comunicazione con il provider esterno per variazioni di stato regolatorio (registrazioni, rinnovi, rimborsabilità) e trasmissione di safety variations;
- gestione dei reclami di qualità del farmaco, monitoraggio della sicurezza e coordinamento di eventuali richiami dal mercato (recalls);
- pianificazione e svolgimento di sessioni di training interno sulle normative di qualità e farmacovigilanza.
Quali requisiti stiamo cercando?
- Laurea in Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o discipline affini;
- pregressa esperienza nel ruolo di QA/PV in contesti aziendali (distribuzione, titolari AIC, consulenza), con focus sui processi;
- conoscenza approfondita delle linee guida GVP e della normativa; qualifica di Auditor (UNI EN ISO 9001 o 19011);
- ottime capacità analitiche, comunicative per la collaborazione interfunzionale e attitudine al problem solving.
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito