Specialista Extractables & Leachables (E&L) (M/F)
Descrizione dell'offerta
Efor Group è un protagonista di riferimento nella consulenza nel settore delle scienze della vita. Accompagniamo i nostri clienti farmaceutici nella valutazione della sicurezza dei loro prodotti, attraverso studi innovativi, conformi alle ultime normative di settore.
Posizione:
Nell’ambito della nostra crescita, siamo alla ricerca di uno/a Specialista Extractables & Leachables (E&L) per partecipare a progetti strategici presso i nostri partner industriali.
Mansioni:
- Condurre studi di Extractables & Leachables per sistemi che contengono o somministrano farmaci (flaconi, siringhe, dispositivi medici, ecc.)
- Redigere protocolli di studio e rapporti tecnici
- Interagire con i laboratori di analisi per la configurazione e il monitoraggio dei test
- Analizzare e interpretare i risultati ottenuti
- Identificare potenziali rischi per il prodotto e proporre misure correttive
- Garantire l’aggiornamento continuo sulle normative e sugli sviluppi scientifici in ambito E&L (ICH, USP, EMA…)
- Partecipare a audit di qualità, sia interni che presso i clienti