Specialista di validazione
Descrizione dell'offerta
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Siamo alla ricerca per la sede di Tubilux Pharma, Pomezia, di un QA Validation Specialist da inserire all'interno di un contesto strutturato.
Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia (RM).
Descrizione del ruolo :
- Gestione di Progetti: lavorerà in progetti di convalida/qualifica di apparecchiature, sistemi informatici ed impianti per uso farmaceutico, assicurando che vengano rispettati tempi e budget.
- Conformità Regolatoria: assicurare che le apparecchiature i sistemi e gli impianti aziendali siano conformi alle linee guida farmaceutiche e ai requisiti regolatori nazionali e internazionali.
- Collaborazioni Efficaci: lavorare in team di progetto locali o Corporate come punto di riferimento per le attività di convalida e qualifica. Collaborare con le figure interne ed esterne (Clienti) al fine di mantenere rapporti efficaci con enti regolatori e clienti.
- Analisi e Reporting: Condurre analisi approfondite dei dati e generare report tecnici dettagliati per attività di qualifica e convalida, clienti e direzione aziendale, garantendo l’accuratezza, la trasparenza e l’integrità dei dati.
Quali conoscenze ed esperienze cerchiamo :
- Laurea in ingegneria, informatica o in materie scientifiche
Competenze richieste :
- Ottime capacità relazionali
- Proattività ed orientamento agli obiettivi
Conoscenze:
- lingua inglese (B1/B2);
- conoscenza di base delle Norme di Buona Fabbricazione, GMP EudraLex Vol. 4 e delle linee guida CFR21 part 11, e ISO per la classificazione e qualifica delle camere bianche.
Esperienze:
- Esperienza in posizione analoga; indispensabile esperienza nel settore farmaceutico
Cosa offriamo :
- Ambiente di lavoro stimolante ed innovativo.
- Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
- Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.
- Orario di lavoro full-time dal Lunedì al Venerdì.