Specialista di validazione

Per conto di un sito farmaceutico siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.

Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà che per conto terzi, l’azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.

Responsabilità

• Supportare i diversi dipartimenti nella redazione e nell’aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.
• Sviluppare e implementare piani di validazione per i sistemi informatici utilizzati nei processi di produzione farmaceutica.
• Eseguire attività di test di validazione e analizzare i risultati ottenuti, garantendo la corretta documentazione delle attività svolte.
• Collaborare con il team IT per assicurare che i sistemi informatici siano conformi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.
• Lavorare a stretto contatto con il QAV Manager e il gruppo ICT nella revisione della documentazione tecnica, inclusi Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.
• Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella programmazione delle ricette dei sistemi computerizzati.

Skill e Professionalità

• Esperienza pregressa nella validazione di sistemi informatici nel settore farmaceutico, maturata sia in ambito laboratorio sia in produzione.
• Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel contesto farmaceutico.
• Capacità di lavorare in autonomia e di gestire attività e progetti complessi.
• Ottime capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.

Benefit

Informazioni Aggiuntive

Cosa offriamo:

• Contratto a tempo indeterminato.
• Lvello C del CCNL farmaceutico

sede : Aprilia

gli interessati possono inviare il proprio curriculum vitae

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy (

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link (

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).