Specialista conformità QA

Adecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico:

Quality Assurance Specialist (GMP)

Operando a riporto del QA/QP Manager, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:

• Aggiornare e revisionare la documentazione della qualità e le procedure in accordo ai requisiti normativi applicabili e al Sistema Qualità aziendale;
• Collaborare nella gestione, organizzazione ed erogazione della formazione ed addestramento del personale con particolare attenzione ai principi delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP);
• Raccogliere la documentazione dei fornitori ed effettuarne la qualifica
• Controllare, verificare e stampare della documentazione di produzione (batch record);

effettuare le revisioni periodiche riguardanti la qualità delle specialità farmaceutiche (Product Quality Review);

• Assicurare la gestione dei reclami provenienti dai Clienti;
• Assicurare la gestione e la chiusura delle non conformità deviazioni;
• Assicurare la gestione ed il monitoraggio dei Change Control;
• Verificare la gestione e l’implementazione delle CAPA;
• Supportare il QA durante le auto-ispezioni (interne ed esterne) ed ispezioni di clienti ed autorità;
• Stendere protocolli e report delle convalide di processo;
• Collaborare nella stesura dei Risk Assessment.

Requisiti:

• Laurea in biologia, farmacia o CTF;
• Conoscenza pacchetto Office;
• Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
• Conoscenza GMP farmaceutiche;
• Esperienza di 1/2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico
• Contratto di lavoro: Alle dirette dipendenze dell’azienda.

Area territoriale: Bergamo

La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977

I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail: