Specialista conformità QA
Descrizione dell'offerta
Randstad Italia Spa divisione inhouse è alla ricerca di un QUALITY COMPLIANCE SPECIALIST per azienda settore farmaceutico della provincia di Ascoli Piceno.
Offriamo contratto iniziale a tempo determinato scopo assunzione. Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì. Ral offerta: 34.000€ - 40.000€
La risorsa sarà responsabile delle seguenti attività:
- fornire supporto alla gestione dei dossier regolatori (nuove registrazioni e/o rinnovi)
- emissione e revisione delle specifiche di Qualità e della valutazione delle principali farmacopee
- analisi dei trends di qualità e dei documenti richiesti per il programma di monitoraggio annuale dei medicinali prodotti
- responsabile delle attività operative del PCT di Quality Compliance.
- aggiornamento delle sezioni del dossier di qualità dei medicinali, in conformità alle normative e linee guida vigenti;
- collaborazione con i reparti interni per garantire il rispetto degli standard regolatori.
Requisiti richiesti:
- laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, BioTecnologie Farmaceutiche)
- esperienza pregressa nel ruolo di Addetto Affari Regolatori
- preferibile Master in Affari Regolatori
- conoscenze dei requisiti di Data Integrity (CFR21 part 11, ALCOA principles)
- conoscenza lingua inglese scritto e parlato.
Se sei interessato all'annuncio puoi inviare la tua candidatura al seguente indirizzo: