Site Quality Assurance Jr. Specialist

Logista Pharma è specializzata in servizi logistici e commerciali per aziende del settore Pharma e Healthcare: ospedali, farmacie, grossisti, e-commerce e altri attori della filiera della salute, lavorando con molteplici classi di prodotto: farmaci, medical device, integratori, nutraceutici e cosmetici.

La Risorsa, inserita all’interno dell’area Regulatory and Quality, collabora al monitoraggio dei Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ) di Logista Pharma Italia . In particolare, si occupa di tutte le attività connesse alla gestione di audit, al monitoraggio delle non-conformità e alle attività di formazione del Personale nonché all'applicazione e al rispetto delle normative nazionali relative allo stoccaggio ed alla distribuzione dei farmaci incluse le Good Distribution Practices (GDP) stabilite nell'Unione Europea.

La Risorsa, in coordinamento con le strutture di Quality a livello Corporate di Logista, indirizza i responsabili dei vari dipartimenti ad operare secondo criteri di Qualità e ad assicurare un impegno costante per il miglioramento continuo.

ATTIVITA'

• Supporto alla redazione, revisione, aggiornamento e corretta applicazione delle SOP e dei documenti tecnico-sanitari del Sistema Qualità
• Monitoraggio della conformità normativa e aggiornamento continuo su leggi e requisiti di settore
• Valutazione e miglioramento dei processi operativi del Sistema di Gestione della Qualità
• Supporto nella gestione di audit interni, di seconda e terza parte, non conformità e piani CAPA
• Supervisione della qualificazione dei fornitori e dell’autorizzazione dei clienti
• Supporto al Direttore Tecnico su GDP, HACCP, GxP e normativa su medicinali soggetti a controllo speciale
• Collaborazione alle attività di formazione del personale in ambito Qualità, Regulatory e Safety
• Gestione degli aspetti Safety: near miss, incidenti, DPI e archiviazione attestati formativi
• Supporto alle attività Regulatory: anagrafica prodotti e tracciabilità ministeriale dei farmaci

REQUISITI

• Laurea specialistica in Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologia, Chimica Industriale
• Sono considerati dei plus il possesso di certificazioni di Internal Auditor, Formazione specifica in materia GDP/GMP, Qualifica come Qualified Person rilasciata da AIFA e un tirocinio preferibilmente in ambito logistico/produttivo, farmaceutico, nonchè la conoscenza di sistemi di gestione della qualità e standard internazionali (ISO 9001/13485/22716)
• Lingua inglese
• Pacchetto Office

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