Senior Validation Specialist

Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza , migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) , collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

• Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
• Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.
• Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata , aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job , che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze
• Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in forte espansione, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita, siamo alla ricerca di nuovi consulenti per il ruolo di Senior Validation Specialist che seguano i nostri clienti nelle aree di Firenze, Sesto Fiorentino e Siena.

Le principali attività saranno:

• Stesura e revisione documentazione: Redigereprotocolli semplici di Commissioning e Qualification, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
• Conduzione attività di test e verifica: Eseguire test di validazione secondo i protocolli indicati, controllare la conformità delle attrezzature e dei sistemi e supportare le attività di troubleshooting durante la fase di validazione. Esecuzione delle attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
• Formazione e mentoring: Fornire supporto tecnico-operativo e formazione a colleghi junior e al personale del cliente, assicurando il trasferimento delle conoscenze e delle best practice.
• Gestione di team e relazioni con i clienti: Coordinare e monitorare le attività esecutive di C&Q svolte dal team, interfacciarsi con i clienti per garantire che le aspettative vengano soddisfatte, ed essere il punto di riferimento per la risoluzione di problematiche tecniche.
• Compliance e miglioramento continuo: Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

A proposito di te:

• Esperienza: Almeno 5-6 anni di esperienza in Commissioning e Qualification farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, con esperienza diretta su alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori, Magazzini. .
• Conoscenze tecniche: Conoscenza delle normative GMP, GxP, ISO e FDA, principi di metrologia, nonché delle metodologie di Commissioning & Qualification applicate alle macchine ed impianti.
• Competenze tecniche: Utilizzo delle principali suite di strumenti di test (es: GE Kaye Validator, data logger per studi di validazione termica, strumenti di test HVAC, strumenti di calibrazione). Dimestichezza con la lettura della documentazione tecnica come Manuali fornitori, SDS, HDS, URS, FS, P&Id, Schemi elettrici, ecc….
• Titolo di studio: Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o equivalente.
• Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).

La nostra offerta :

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
• Sede: Reggello, Firenze
• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Firenze, Sesto Fiorentino e Siena (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
• Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fese di colloquio

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!