Senior Validation Engineer
Descrizione dell'offerta
MAW – Divisione Search and Selection ricerca per innovativa azienda operante nel settore Biomedicale nello specifico nella progettazione e realizzazione di strumentazione chirurgica
- VALIDATION SPECIALIST - CSV
Inserito nel team software si occuperà di attività di convalida su SW di strumenti e su Sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet, secondo le Best Practice di riferimento in particolare GMP e GAMP.
In particolare sarà responsabile di:
- Preparazione alla stesura delle relative risk analysis
- Garantire la conformità e mantenere aggiornate le procedure del sito in linea con le linee
guida/normative di settore
- Valutare e definire l’approccio validativo per sw di strumentazione e attrezzature
- Effettuare studi per la verifica dell'applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi
computerizzati di stabilimento
- Attività di IOPQ per sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e/o modificati
Il/la Candidato/a ideale ha conseguito una laurea nelle discipline STEM, ha maturato almeno 2 anni di esperienza in aziende strutturate preferibilmente con provenienza dal settore biomedicale o automotive e ha una conoscenza C1 della Lingua Inglese.
COMPETENZE:
- Conoscenza di processi produttivi e strumenti di misura, analisi e acquisizione dati
- Ottima Conoscenza di CSV
- Conoscenza di FMEA e FMECA
- Conoscenza della CFR21
- Conoscenza approfondita della GxMP
Completano il profilo predisposizione e capacità di lavorare in team, capacità di organizzazione del lavoro in rapporto alle priorità e buone capacità comunicative.
Il contratto di Inserimento è DIRETTO in azienda con RAL ed INQUADRAMENTO commisurati in base all’esperienza maturata.
Sede di Lavoro: Modena
Orario di Lavoro: Full time
L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.