Senior Regulatory Affairs Specialist - Cosmetics & Medical Devices

Betafarma S.p.A., azienda specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di cosmetici, dispositivi medici e prodotti per l'igiene orale, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs Specialist .

Cerchiamo una figura senior, autonoma e operativa, che possa gestire in completa autonomia gli aspetti regolatori dei prodotti cosmetici e supportare le attività relative ai dispositivi medici in collaborazione con consulenti esterni.

Principali responsabilità

• Gestione completa dei Product Information File (PIF), inclusi calcolo MOS e valutazione tossicologica.
• Registrazione prodotti sul portale CPNP.
• Verifica della conformità delle formulazioni e della documentazione tecnica secondo il Regolamento (CE) 1223/2009.
• Redazione e verifica di INCI, etichette, artwork e claim.
• Gestione della documentazione regolatoria delle materie prime.
• Supporto tecnico-regolatorio a clienti nazionali e internazionali.
• Gestione della documentazione necessaria per la commercializzazione dei prodotti nei mercati UE ed extra-UE (certificati, legalizzazioni, CLV, dichiarazioni e pratiche export).
• Supporto alle attività regolatorie relative ai dispositivi medici e interfaccia con consulenti MDR.

Requisiti

• Almeno 5 anni di esperienza in Affari Regolatori nel settore cosmetico.
• Completa autonomia nella gestione delle attività regolatorie cosmetiche.
• Ottima conoscenza del Regolamento (CE) 1223/2009.
• Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Costituiscono titolo preferenziale la conoscenza dei principali standard di settore (ISO 16128, COSMOS, ecc.) e un'esperienza, anche parziale, in ambito dispositivi medici.

Contratto e inquadramento saranno definiti in funzione dell'esperienza e delle competenze del candidato.