Senior Regulatory Affairs – Medical Devices

Adecco LifeScience

La divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.

Responsabilità principali

• Definizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionali
• Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)
• Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti
• Supporto alle attività di certificazione CE , estensioni di gamma e modifiche di prodotto
• Monitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell’impatto sui prodotti esistenti
• Contributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza
• Supporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati
• (Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progetto

Requisiti preferenziali

• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)
• Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici
• Solida conoscenza del Regolamento MDR , ISO 13485 e normative correlate
• Esperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Precisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinari

Costituiscono un plus

• Esperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)
• Esperienza in ruoli di coordinamento o gestione
• Conoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o III

Inquadramento

• CCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell’azienda, RAL da commisurare in base all’esperienza
• Bonus produzione, Welfare aziendale
• 1 giorno di smart working a settimana

I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).