Senior R&D Engineer_Medical Device (Active) (1286389)
Descrizione dell'offerta
FILIALE: MIRANDOLASPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
SENIOR R&D ENGINEER MEDICAL DEVICE (ACTIVE)
La posizione si inserisce in un azienda specializzata nello sviluppo di tecnologie medicali avanzate, con forte orientamento all innovazione e alla progettazione di sistemi ad alta complessità per il trattamento di patologie oncologiche e di sistemi di trattamento extracorporeo e perfusionali.
Attività principali
- Coordinare le attività di software Verification & Validation secondo IEC 62304
- Garantire la tracciabilità tra requisiti e test e analizzare i risultati delle prove
- Definire e revisionare test protocols e test reports
- Coordinare qualifiche EMC, safety e performance con laboratori certificati
- Gestire reclami, guasti e non conformità, conducendo root cause analysis
- Definire e verificare azioni correttive (CAPA)
- Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control
- Redigere e aggiornare la Risk Analysis secondo ISO 14971
- Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE)
- Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971
Requisiti
- Laurea in Ingegneria Elettronica, Biomedica, Informatica o equivalente
- 10-15 anni di esperienza in R&D nel settore medicale
- Esperienza nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente in ambito dialisi o extracorporeo
- Conoscenza elettronica e firmware embedded
- Esperienza in software verification & validation, testing strutturato (Unit, system, integration tests, traceability matrix)
- Conoscenza approfondita degli standard IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971
- Esperienza in testing strutturato (unit, system, integration) e traceability
- Buona conoscenza di elettronica, EMC, safety
- Familiarità con processi QA (CAPA, DHF, change control)
Zona di lavoro: provincia di Modena
L offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo
#J-18808-Ljbffr