Senior QA Specialist con crescita verso Quality Manager-Bologna
Descrizione dell'offerta
Il nostro cliente è una realtà innovativa e in rapida espansione, con sede in provincia di Bologna e una forte presenza sui mercati internazionali.
L'azienda sviluppa e produce dispositivi elettromedicali attivi , certificati secondo i più elevati standard di qualità e sicurezza: ISO 13485, MDSAP, FDA, CE mark, ANVISA, Health Canada .
Per sostenere la crescita e garantire l'eccellenza qualitativa, siamo alla ricerca di un/una
Senior Quality Assurance & RA Specialist
con una solida esperienza nella gestione e nel miglioramento dei sistemi qualità (QMS) nel settore medicale.
Cosa farai
Guidare e potenziare le attività di Quality Assurance , con la responsabilità diretta dell'intero Quality Management System .
Mantenere, aggiornare e migliorare processi e procedure in conformità alle normative ISO 13485 e MDSAP .
Coordinare audit interni, esterni e ispezioni da parte di enti notificati e autorità regolatorie.
Supervisionare la preparazione e l'aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione di prodotto per le registrazioni internazionali (FDA, CE, ANVISA, ecc.).
Promuovere una cultura della qualità in tutta l'organizzazione, garantendo conformità, efficienza e miglioramento continuo.
Almeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore Medical Devices .
Competenza consolidata nella gestione di audit , nella manutenzione e ottimizzazione del QMS e nella redazione dei Fascicoli Tecnici.
Conoscenza approfondita delle normative internazionali applicabili ai dispositivi medici.
Possibilità di prendere in mano e far evolvere l'intero sistema qualità aziendale , con reale autonomia decisionale.
Contesto internazionale, regolatorio complesso e stimolante.
Modalità di lavoro ibrida dopo il periodo di inserimento.
Team coeso, orientato ai risultati e attento alla crescita professionale.