Scienziato addetto alla validazione

Stiamo assumendo: Middle–Senior CSV (Computer System Validation) Consultant

Siamo alla ricerca di un/una CSV Consultant Middle–Senior da inserire in contesti regolamentati (pharma/biotech/medical device), con responsabilità end-to-end sulle attività di validazione dei sistemi computerizzati.

Responsabilità principali

• Definizione e implementazione di strategie di validazione secondo GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11

• Risk assessment di sistema e pianificazione delle attività di validazione

• Redazione e revisione documentazione CSV (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, report di validazione)

• Esecuzione e supervisione dei test di validazione e gestione delle deviazioni/CAPA

• Garanzia di compliance regolatoria e data integrity

• Supporto ad audit e ispezioni regolatorie

• Coordinamento con IT, QA, fornitori e stakeholder di progetto

• Supporto a change control, upgrade e lifecycle dei sistemi

Requisiti

• Esperienza di medio-alto livello in Computer System Validation in ambienti regolamentati

• Conoscenza delle normative GMP e linee guida di data integrity

• Capacità di gestione autonoma dei progetti e interfaccia con stakeholder

• Ottime doti organizzative e comunicative

• Inglese professionale

Offriamo inserimento in un ambiente internazionale e dinamico, con opportunità di crescita su progetti ad alto impatto nel settore life sciences.

Se interessato/a, inviaci la tua candidatura o scrivimi in privato.

Equal Opportunity Statement

Amaris Consulting promuove le pari opportunità e valorizza la diversità. Accogliamo candidature da tutti i professionisti qualificati, indipendentemente da genere, orientamento sessuale, etnia, religione, età, stato civile, disabilità o altre caratteristiche personali.