Risk Management Lead – Medical Devices & Compliance

Per una realtà multinazionale, nostra cliente, leader nel settore dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di unRisk Management Specialist motivatoe orientatoalla qualità, che entrerà a far parte di un teamimpegnato nello sviluppo e nella conformità di dispositivi medici innovativi.

Cosa farai

Entrando nel team, avrai un ruolo chiave nella gestione del rischio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con funzioni Quality, Regulatory, R&D e Manufacturing.

Ti occuperai di:

• Guidare le attività di Risk Management in conformità agli standard e alle normative applicabili
• Redigere, aggiornare e mantenere Risk Analysis e Risk Management File
• Definire e implementare strategie efficaci di mitigazione del rischio
• Partecipare alle design review e alle attività di sviluppo prodotto
• Supportare FMEA di progettazione, processo e software
• Contribuire alle attività di CAPA, gestione reclami e non conformità
• Supportare le attività di post-market surveillance e la documentazione di sicurezza (PSUR, CER)
• Collaborare con team internazionali in un ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo

Ilcandidatoideale possiede:

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Almeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices o Pharma
• Conoscenza delle normative MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAP
• Esperienza nella valutazione dei rischi e nelle metodologie FMEA
• Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving
• Buona esperienza nella redazione di documentazione tecnica/scientifica
• Ottima conoscenza della lingua inglese