RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA - BELLUSCO
Descrizione dell'offerta
Categoria: Affari legali
Luogo di lavoro: BELLUSCO
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.
Zona di lavoro : Bellusco
Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:
Responsabilita' diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Supporto alle attivita' di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.
Interazione con autorita' competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.
Collaborazione alle attivita' di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.
Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformita' alla normativa vigente.
Collaborazione con consulenti esterni per le attivita' FV, ove previsto.
Per ricoprire tale ruolo e' necessario :
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.
- Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.
- Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.
- Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza .
- Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
- Ottime capacita' di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.
- Familiarita' con interazioni con autorita' regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).
- Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedi' al venerdi';
- Ottimo inglese, sia scritto che orale.
L'inquadramento contrattuale prevede:
Qualifica di impiegato
CCNL Alimentari industria
- retribuzione compresa tra i 30.000 e 40.000 € lordi all'anno e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate .
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.
Settore: Industria alimentare
Ruolo: Affari legali
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato
Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: BELLUSCO