Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.

Zona di lavoro : Bellusco

Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:

• Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU,
• Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse;
• Revisione RCP e stampati;
• Registrare i prodotti n elle Banche Dati;
• Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
• Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti;
• Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo;
• Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari;
• Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;

Per ricoprire tale ruolo e' necessario :

• Laurea in medicina veterinaria;
• Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;
• Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
• Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;
• Ottimo inglese, sia scritto che orale.

L'inquadramento contrattuale prevede:

• Qualifica di impiegato
• CCNL Alimentari industria
• retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.

Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate .

Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.