RESPONSABILE REGOLATORIO
Descrizione dell'offerta
Il nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca:
RESPONSABILE REGOLATORIO
che si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato
Nello specifico, svolgerà mansioni di:
- Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura
- Indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali
- Gestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi
- Gestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici
- Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti
- Preparazione e gestione del fascicolo tecnico
- Gestione del Rischio Dispositivi Medici
- Mantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita
- Fornire da supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti
- Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti
- Informare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi
- Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura
- Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali
- Gestione Direttive e Norme Tecniche applicabili
- Gestione della Documentazione Tecnica di Prodotto
Si richiede:
- Laurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus
- Esperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni
- Requisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero
- Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali
- Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
- Buona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office
Si offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa
Orario di lavoro: Full time di giornata
Luogo di lavoro: Sandrigo (Vi)