Responsabile Operativo Qualità

Responsabilità

Garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti rilasciati, nel rispetto delle normative applicabili.

Assicurare il rispetto dei requisiti previsti dal Sistema qualità aziendale e dalla normativa cogente applicabile (ISO 13485, MDR 2017/745, ecc).

Coordinare le attività di Quality Control (controlli in ingresso, in processo e sul prodotto finito).

Coordinare le attività di Quality Assurance connesse al rilascio del prodotto.

Gestire la qualifica, il monitoraggio e il controllo dei fornitori e dei sub‑contractor, inclusi audit, quality agreement e azioni correttive.

Gestire non conformità di prodotto, coordinando investigazioni, analisi delle cause radice e implementazione delle azioni correttive e preventive.

Definire e monitorare KPI di qualità legati a processi produttivi, fornitori e performance del sistema qualità.

Collaborare alle attività di risk management (ISO 14971) e applicare metodologie FMEA.

Collaborare con il team di ricerca e sviluppo nella definizione di processi, metodi e istruzioni operative (assemblaggio, packaging, attività in clean room) per i dispositivi certificati o da certificare.

Garantire l’applicazione delle attività di validazione di prodotto e processo (IQ/OQ/PQ).

Supportare l’introduzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la conformità normativa e qualitativa.

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche, biomediche o affini.

Esperienza in ruoli Quality/QA in ambito medical device o in contesti produttivi regolati.

Conoscenza dei principali standard normativi: ISO 13485, MDR 2017/745.

Esperienza nella gestione di non conformità, CAPA, audit, supplier quality e validazioni.

Familiarità con ambienti produttivi in camera bianca.

Conoscenza delle metodologie di risk management (ISO 14971) e FMEA.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Capacità analitica, precisione, autonomia e orientamento al miglioramento continuo.

Capacità di leadership e gestione operativa, con abilità nel guidare e indirizzare il personale anche in contesti di variazione o aggiustamento dei processi.

Capacità di collaborare con il team R&D nelle attività di sviluppo prodotto, contribuendo allo studio, alla definizione e all’industrializzazione delle soluzioni.

Cosa troverai in AB Medica Entrerai a far parte di un contesto dinamico e in crescita, con forte attenzione alla qualità, all’innovazione e alla sicurezza del paziente. Avrai un ruolo chiave nel consolidamento e nello sviluppo del sistema qualità e produttivo del sito, contribuendo direttamente all’affidabilità e alla conformità dei prodotti.

Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato; orario di lavoro full‑time; formazione continua e aggiornamento normativo; percorsi di crescita professionale; inquadramento secondo CCNL Commercio Terziario e Servizi; pacchetto retributivo con RAL indicativamente compresa tra €45.000 e €55.000, determinata in base a esperienza, competenze tecniche, livello di autonomia e seniority del profilo; strumenti aziendali coerenti con il ruolo; pari opportunità, etica e compliance.

AB Medica promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità in conformità alle leggi 903/77 e 125/91. La selezione è aperta a persone di qualsiasi genere, età, orientamento, background e provenienza. L’azienda adotta sistemi certificati a livello internazionale in ambito qualità, dispositivi medici, sicurezza delle informazioni, continuità operativa, ambiente, salute e sicurezza, prevenzione della corruzione e parità di genere. I dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) e della normativa nazionale vigenti.

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