Responsabile certificazioni e qualità

Il ruolo

Stiamo cercando un/una Figura che sviluppi ogni branca relativa alla Certificazione e Sicurezza che, con visione programmatica ed attenzione al dettaglio, garantisca la conformità dei nostri prodotti processi agli standard qualitativi e alle normative vigenti, tutelando al contempo la sicurezza dei nostri collaboratori e dei clienti finali.

Le tue responsabilità principali

• Gestire e aggiornare il Sistema di Gestione Qualità secondo le normative UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016.
• Gestire le attività di registrazione, aggiornamento e monitoraggio dei dispositivi medici sul portale europeo EUDAMED, garantendo la corretta conformità alle normative europee (MDR 2017/745)
• Coordinare i processi di certificazione di prodotti (materassi, guanciali, letti, reti, poltrone e accessori) e documentazioni (labelling, dichiarazioni, garanzie).
• Redigere e mantenere aggiornata la documentazione tecnica, i dossier di conformità e i libretti di uso e manutenzione di cui sopra.
• Monitorare e verificare la conformità normativa e di sicurezza lungo tutta la filiera produttiva e distributiva.
• Supervisionare la sicurezza sul lavoro in conformità al D.Lgs. 81/08.
• Coordinare audit interni e rapporti con enti certificatori e organismi notificati.
• Collaborare con i reparti marketing e commerciale per la comunicazione delle certificazioni, della garanzia e dei requisiti EUDAMED ai clienti.

Requisiti

• Laurea in ingegneria o simili
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi in aziende manifatturiere o del settore arredamento/dispositivi medici.
• Conoscenza delle normative UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2016.
• Conoscenza della normativa europea MDR 2017/745 e gestione delle registrazioni sul portale EUDAMED.
• Conoscenza del D.Lgs. 81/08 in materia di sicurezza sul lavoro.
• Capacità di redazione di documentazione tecnica e di gestione di audit.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Precisione, capacità organizzative e orientamento al risultato.

Cosa offriamo

• Inserimento in un’azienda solida e in crescita, 100% Made in Italy.
• Ambiente di lavoro stimolante e collaborativo.
• Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
• Contratto e inquadramento commisurati all’esperienza.

"La selezione è rivolta ad entrambi i sessi nel rispetto del D. Lgs 198/2006"