Regulatory Specialist
Descrizione dell'offerta
Randstad Finance Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati in ambito economico e finanziario.
Per solida azienda di Calenzano, siamo alla ricerca di un:
REGULATORY SPECIALIST
Si offre: contratto a tempo determinato (1 anno) con finalità di inserimento definitivo, inserimento da settembre 2025. CCNL Metalmeccanico e RAL indicativa nel range tra 25.000€ - 30.000€.
Orario di lavoro : dal lunedì al venerdì, full-time;
Sede di lavoro : Calenzano
Di cosa ti occuperai?
- redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016;
- redazione e controllo dei report di Verifica e Validazione e delle Approvazioni delle Richieste di modifica dei dispositivi medici e loro sub-assiemi;
- raccolta delle approvazioni pertinenti per i documenti di Ricerca e Sviluppo Medicale;
- aggiornamento ordinario del Risk Management File (RMF);
- compilazione dei documenti di progetto per nuove certificazioni;
- raccolta dei documenti in preparazione delle ispezioni e supporto durante gli audit di terza parte;
- supporto alla reportistica delle attività di verifica e validazione di progetto e di modifiche di prodotto.
Quali requisiti stiamo cercando?
- Laurea in Ingegneria con esperienza nei reparti R&D, Quality o Regulatory Assurance nel settore biomedicale;
- 3-5 anni di esperienza in ruoli simili;
- capacità di organizzazione e gestione del proprio lavoro;
- conoscenza del pacchetto Software Microsoft Office in particolare: Word, Excel e Access;
- capacità di utilizzo di Editor pdf e di immagini;
- capacità di interrogazione di database;
- conoscenza fluente di inglese scritto e parlato (C2);
- capacità di redazione di reportistica tecnica.
Saranno considerate un plus:
- conoscenza dei principi di progettazione secondo ISO 13485;
- una spiccata predisposizione all’ordine e all’applicazione di procedure in ambito documentale;
- un'esperienza anche minima in ruoli simili costituirà un vantaggio.
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito