Regulatory Compliance & Sustainable Packaging Consultant - Medical Devices

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Regulatory Compliance & Sustainable Packaging Consultan t che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti a Mirandola (MO).

Principali attività:

• Supporto all’implementazione dei requisiti di sostenibilità nel packaging medicale , con particolare riferimento a ISCC+, PPWR e MDR 2017/745
• Integrazione dei requisiti di compliance regolatoria e sostenibilità all’interno dei processi di sviluppo packaging in ambienti ISO 13485 e GMP
• Gestione, aggiornamento e revisione della documentazione tecnica di prodotto e packaging in conformità ai requisiti regolatori EU e internazionali
• Supporto alle attività di regulatory compliance packaging-related secondo Medical Device Regulation (MDR) e standard applicabili
• Contributo alla valutazione dell’impatto regolatorio delle modifiche packaging (change control, aggiornamenti materiali, alternative sostenibili)
• Supporto alle attività di tracciabilità e certificazione dei materiali sostenibili secondo schema ISCC+
• Collaborazione con team R&D, QA, Manufacturing e Supply Chain per garantire l’allineamento tra requisiti di sostenibilità, qualità e compliance regolatoria
• Supporto all’adeguamento ai requisiti del Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) per packaging medicale
• Partecipazione alle attività di Risk Management applicato al packaging secondo ISO 14971
• Supporto alla preparazione e revisione della documentazione qualità e regolatoria (Technical Documentation, procedure, report tecnici)
• Supporto alle attività di audit interni ed esterni su tematiche packaging compliance e sostenibilità

A proposito di te:

• Laurea in Ingegneria (biomedica, dei materiali, chimica, ambientale, meccanica) o discipline affini
• Esperienza di 2–4 anni in ambito Regulatory Affairs / Quality / Packaging Compliance nel settore Medical Devices
• Conoscenza del Medical Device Regulation (MDR 2017/745) applicato a materiali e packaging
• Familiarità con i requisiti di sostenibilità del packaging medicale e framework emergenti (PPWR )
• Conoscenza dei principi di certificazione ISCC+ e tracciabilità delle materie prime sostenibili
• Esperienza in ambienti regolati ISO 13485 e GMP
• Conoscenza dei processi di Risk Management secondo ISO 14971
• Esperienza nella gestione della documentazione tecnica regolatoria e qualità
• Capacità di lavorare in contesti cross-funzionali (QA, R&D, Supply Chain, Manufacturing)
• Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato .
• Retribuzione commisurata all’esperienza .
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
• Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)
• Modalità di lavoro: Ibrida
• Disponibilità travel: 50%

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta . In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione . Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante e stimolante , PQE Group è il posto giusto per te . Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!