Regulatory and Quality Manager

Regulatory & Quality Manager – Esserre Pharma | Formello (RM)   

Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita.   

Siamo un’azienda italiana di frontiera scientifica, dove l'innovazione nasce dalla ricerca profonda e si traduce in soluzioni concrete per la salute e il benessere.

Nel nostro laboratorio interno sviluppiamo e testiamo formulazioni proprietarie basate su fitocomplessi e nutrienti mediterranei, supportati da evidenze scientifiche e protetti da brevetti internazionali. Il nostro portafoglio di tecnologie e prodotti è frutto di una visione che unisce scienza, natura e cultura mediterranea.

Negli ultimi tre anni, la nostra crescita a doppia cifra, in Italia e nei mercati internazionali, testimonia la forza di un progetto in espansione, capace di unire eccellenza italiana e rilevanza globale.

Siamo alla ricerca di menti brillanti e appassionate per unire le forze in una missione ambiziosa: migliorare la salute con l'efficacia comprovata dei Nutrienti Mediterranei, per la vita.

Il ruolo   

Cerchiamo un  Regulatory & Quality Manager  che prenda la guida del sistema Reg & QA dell'azienda, garantendo time to market veloci e piena compliance a livello globale.  

Responsabilità principali   

• Regulatory Affairs : preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa.  
• Quality System : definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control.  
• Audit & Supplier Qualification : audit interni/esterni, gestione quality agreement.  
• Continuous Improvement : KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain.  

Requisiti essenziali

• Laurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente).  
• Minimo 3 anni di esperienza in Reg & QA in ambito nutraceutico o farmaceutico.  
• Conoscenza operativa di GMP, ISO 9001/22000, ISO 13485.  
• Inglese fluente (livello B2/C1), padronanza del pacchetto MS Office.  

Requisiti preferenziali   

• Esperienza con claims EFSA 1924/2006 e MDR 2017/745.  
• Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault).  
• Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green).  

Sede di lavoro : Formello (RM)

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In Esserre Pharma promuoviamo la diversità, l'uguaglianza, l'inclusione in tutte le sue dimensioni: genere, età, abilità, origine, orientamento sessuale o background. Per questo accogliamo e celebriamo le differenze individuali, riconoscendo il valore unico di ogni persona. Pertanto, chiunque soddisfi il profilo professionale richiesto può candidarsi a questa offerta di lavoro.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al D.Lgs 196/2003 come modificato con il D.Lgs 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016 (GDPR).  

L'azienda ringrazia fin da ora le persone che risponderanno all'annuncio.