Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)

Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)

sede: Milano

Profilo ideale

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
• Esperienza consolidata (indicativamente 5‑10 anni) in ambito Regulatory Affairs all’interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale.
• Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA).
• Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato.
• Capacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano.
• Buona esperienza nell’interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Precisione, affidabilità e forte senso di responsabilità.
• Capacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.

Responsabilità del Ruolo

• Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti.
• Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l’immissione in commercio dei prodotti.
• Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance.
• Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche.
• Coordinamento con la casa madre per l’allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale.
• Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori.
• Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità.
• Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post‑approval.

Inquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell’esperienza.

Si prega di inviare il proprio CV all’indirizzo indicando come oggetto RIF. . Conformità alla informativa privacy consultata sul sito

La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS.