Regulatory Affairs Specialist
Descrizione dell'offerta
Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.
Per solida realtà industriale leader a livello internazionale, ricerchiamo un
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Si offre: inserimento a tempo indeterminato con RAL indicativa di 35.000€.
Sede di lavoro : Maserà di Padova (Pd)
Di cosa ti occuperai?
La risorsa gestirà l'intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici, garantendo la conformità dei prodotti e il costante allineamento con le Autorità Competenti.
Le tue responsabilità:
- gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione;
- rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati;
- collaborare con il dipartimento R&D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork;
- monitorare e valutare l’impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali;
- mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti.
Quali requisiti stiamo cercando?
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus;
- graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi;
- fluente conoscenza della lingua inglese;
- pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra.
Cosa offriamo:
- inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca;
- percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori;
- contesto internazionale dinamico con concrete possibilità di evoluzione di carriera.
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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito