Regulatory Affairs Specialist | Multinazionale Farmaceutica | Pharma & Life Sciences
Descrizione dell'offerta
Regulatory Affairs Specialist | Multinazionale Farmaceutica | Pharma & Life Sciences
Per conto di una prestigiosa multinazionale leader nel settore Healthcare , caratterizzata da un solido portfolio di prodotti e una pipeline di ricerca all'avanguardia, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il potenziamento del dipartimento Affari Regolatori.
In qualità di esperto/a RA, sarai il ponte strategico tra l’azienda e le Autorità Regolatorie (AIFA, EMA). La tua missione sarà garantire l'immissione in commercio e il mantenimento delle autorizzazioni dei farmaci, assicurando che ogni fase del ciclo di vita del prodotto rispetti le normative vigenti.
Le tue responsabilità principali:
- Preparazione e sottomissione di variazioni, rinnovi e trasferimenti di AIC
- Redazione e revisione della documentazione tecnica in formato eCTD
- Revisione del materiale promozionale e dei testi illustrativi (RCP, foglietto illustrativo, etichettatura) in conformità alle normative vigenti
- Interazione proattiva con le autorità regolatorie nazionali e internazionali e supporto cross-funzionale ai dipartimenti Qualità, Marketing e Supply Chain
- Monitoraggio costante dell’evoluzione normativa per anticipare impatti strategici sul business
Hard & Soft Skills
Cerchiamo un professionista analitico, orientato al dettaglio e con una spiccata visione d'insieme dei processi farmaceutici che possieda:
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini in ambito tecnico-scientifico
- Pregressa esperienza (3-5 anni) nel ruolo di Regulatory Affairs all'interno di aziende farmaceutiche o società di consulenza RA
- Ottima conoscenza del formato eCTD, dei portali ministeriali (CESP, ROME) e delle procedure regolatorie
- Conoscenza fluente della lingua inglese, indispensabile per l'interazione con l'Headquarter e le autorità internazionali
- Approccio strutturato e attitudine al problem solving operativo
Entrerai a far parte di un ambiente dinamico e meritocratico, dove la formazione continua è un pilastro fondamentale dello sviluppo professionale. L’azienda offre:
- Contratto a tempo indeterminato con pacchetto retributivo commisurato all'esperienza
- Percorsi di welfare aziendale e flessibilità lavorativa con possibilità di smart working
- Esposizione a progetti internazionali e possibilità di crescita e sviluppo professionale in ruoli di Seniority o Management.
Se sei pronto/a per una nuova sfida e vuoi fare la differenza nel settore Life Sciences, invia il tuo CV aggiornato.
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77).
#LI-RA #RegulatoryAffairs #PharmaJobs #LifeSciences #Compliance #RegulatorySpecialist #Farmaceutico