Descrizione dell'offerta
Neopharmed Gentili Spa
azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.
Descrizione del ruolo
Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell’ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.
Requisiti richiesti
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);
- Esperienza di 3‑5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate;
- Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);
- Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell’eCTD;
- Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;
- Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;
- Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;
- Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;
- Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);
- Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra‑europeo).
- Contratto a tempo indeterminato;
- Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga;
- Smart Working: un giorno a settimana;
- Welfare Aziendale.
Disponibilità di inserimento: immediata.
Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.
L’offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198⁄2006 e dei Dlgs 215⁄2003 e 216⁄2003.
#J-18808-LjbffrApprofondimento sul ruolo
Lights on Women ricerca un Regulatory Affairs Specialist per la sede di Milano, una figura chiave nel monitoraggio e nell'interpretazione della normativa nel settore energetico. Questa posizione rappresenta un'opportunità strategica per chi vuole specializzarsi nella conformità normativa e nella gestione delle relazioni con le autorità di settore.
Il ruolo
Il Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile dell'analisi approfondita delle disposizioni delle Autorità, con particolare focus sull'evoluzione del contesto normativo nazionale e europeo. La figura supporterà le funzioni aziendali nella valutazione degli impatti normativi e nell'implementazione degli obblighi derivanti, garantendo una corretta interpretazione e comunicazione all'interno dell'organizzazione. Sarà inoltre coinvolto in gruppi di lavoro e commissioni presso le associazioni di settore, rappresentando gli interessi dell'azienda in consultazioni pubbliche.
Competenze valorizzate
- Conoscenza della normativa nel settore della distribuzione gas e del mercato energetico europeo
- Capacità di analisi e valutazione dell'impatto normativo sulle operazioni aziendali
- Eccellente comunicazione scritta e verbale per la disseminazione delle informazioni normative
- Competenze relazionali per il dialogo con Autorità di settore e stakeholder
- Orientamento al dettaglio e gestione della complessità normativa multi-giurisdizionale
Lavorare a Milano
Milano rappresenta un hub strategico per le aziende del settore energetico e utility in Italia, con una consolidata presenza di head quarter e uffici di compliance normativa. La città offre un dinamico mercato del lavoro con forti opportunità di crescita professionale nel segmento della regolamentazione e degli affari normativi. Il contesto milanese favorisce i contatti diretti con associazioni di categoria e istituzioni regolatorie.
Domande frequenti
- Quali sono le responsabilità principali di un Regulatory Affairs Specialist?
- Il Regulatory Affairs Specialist monitora l'evoluzione normativa di settore, valuta gli impatti delle misure delle Autorità sulle operazioni aziendali e partecipa attivamente a gruppi di lavoro presso associazioni e istituzioni per rappresentare gli interessi dell'azienda.
- Quali requisiti sono fondamentali?
- Sono essenziali una solida conoscenza della normativa energetica europea, capacità analitiche, eccellenti abilità comunicative e una comprovata esperienza nel monitoraggio e nell'interpretazione di disposizioni normative in contesti regolati.