Regulatory Affairs Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe .

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale

Il nostro Team di Regulatory Affairs è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.

Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere nuove figure di Regulatory Affairs Consultant all’interno della nostra sede di Milano, per supportare un nostro importante cliente.

Le principali attività saranno:

• Esecuzione di nuove registrazioni per le nostre diverse linee di prodotto
• Definizione delle strategie regolatorie in conformità con le normative dei Paesi in cui operiamo
• Coordinamento delle attività legate alla preparazione della documentazione e delle sottomissioni regolatorie
• Pianificazione approcci di pre‑submission , i requisiti di test di conformità e il follow‑up delle sottomissioni, al fine di garantire la conformità normativa
• Compilazione e mantenimento di database o sistemi di documentazione regolatoria ;
• Supporto ai team regolatori locali e ai reparti interni
• Monitoraggio e interpretazione delle normative e delle loro evoluzioni, per assicurarne la corretta comunicazione tramite politiche e procedure aziendali
• Supporto durante le ispezioni regolatorie

A proposito di te:

• 2- 4 anni di esperienza nell’ambito regolatorio , preferibilmente in aziende multinazionali o strutturate che producono dispositivi medici o prodotti farmaceutici;
• Laurea triennale o magistrale, preferibilmente in ambito scientifico ;
• Familiarità con il quadro regolatorio europeo e internazionale (MDR, FDA Quality System Regulations, MDSAP);
• Conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta (almeno livello B2) ;
• Padronanza del pacchetto Office (la conoscenza di SAP costituirebbe un plus);
• Eccellenti capacità analitiche e attitudine al lavoro di squadra.

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Travel bonus per le missioni presso i clienti

Ufficio di riferimento: Milano

Sede di lavoro: Milano

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

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