Regulatory Affairs Specialist - Extra EU

Azienda

Il nostro cliente è una storica realtà che produzione e commercializza integratori alimentari, dispositivi medici e farmaci. Presente con un ampio portafoglio prodotti e con elevati standard qualitativi, l’azienda sta vivendo una fase di forte crescita sui mercati internazionali.

Posizione

In quest’ottica, la figura ricercata entrerà a far parte del team Export, contribuendo allo sviluppo regolatorio nei Paesi Extra‑EU.

Il/la Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile della gestione regolatoria dei prodotti (Food, Nutraceutici e Dispositivi Medici) nei mercati Extra‑Unione Europea.

L’obiettivo principale è garantire la conformità dei prodotti alle normative locali, supportare il team Export e presidiare i principali processi regolatori necessari per l’ingresso e il mantenimento dei prodotti nei Paesi esteri.

Nello specifico si occuperà di:

• Gestione dei dossier regolatori per i Paesi Extra‑EU (registrazioni, notifiche, variazioni).
• Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica destinata ai mercati internazionali.
• Analisi e interpretazione delle normative locali Extra‑EU, con aggiornamento continuo al team Export.
• Compilazione e gestione dei questionari regolatori richiesti dai partner esteri o dai CMO.
• Supporto alla definizione delle etichette e delle claim compliance per i vari Paesi.
• Coordinamento con i reparti interni (Marketing, Export, Produzione) per garantire la corretta implementazione dei requisiti regolatori.
• Interfaccia con distributori e autorità regolatorie estere quando richiesto.
• Mantenimento della documentazione regolatoria e dei database interni aggiornati.

Requisiti

• 3–4+ anni di esperienza in Regulatory Affairs.
• Provenienza da aziende dei settori: integratori, nutraceutica, pharma o dispositivi medici.
• Ottima conoscenza delle normative Extra‑EU e dei processi di registrazione internazionale.
• Ottima padronanza dell’inglese; altre lingue sono un plus.
• Forte orientamento al dettaglio, capacità di analisi e precisione documentale.
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con funzioni cross‑country.

RAL indicativa : 42.000 €

Sede di Lavoro : Milano

Altre Informazioni

Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77.

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