Regulatory Affairs Specialist
Descrizione dell'offerta
Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.
Sede di lavoro: Brescia
Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist prevede la gestione delle autorizzazioni necessarie alla marcatura CE e autorizzazioni US-FDA . Nello specifico:
- Allestisce, aggiorna e gestisce i dossier e la documentazione necessaria per l'immissione in commercio dei vari prodotti e dispositivi.
- Assicura la conformità e l'aggiornamento delle autorizzazioni e certificazioni
- Si interfaccia con autorità competenti e Enti designati in fase di Audit
Per ricoprire tale ruolo è necessario :
- Aver conseguito Laura Magistrale in discipline scientifiche (Biotecnologie, Farmacia, CTF )
- Aver maturato esperienza di 3-5 anni in ambito regolatorio
- Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDR
- Gradito Master in discipline regolatorie
L’ inquadramento contrattuale prevede:
- qualifica di impiegato
- livello da definire CCNL CHIMICO
- retribuzione pari ad euro 38.000_42.000 all’anno e comunque commisurata all’esperienza e competenze già acquisite.
Il pacchetto retributivo prevede anche sistema premiante , mensa aziendale e piano welfare
Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Brescia.
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta’ e nazionalita’ (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.