Regulatory Affairs Qa
Descrizione dell'offerta
Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di COC Farmaceutici, Sant'Agata Bolognese (BO) di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance.
Il / La Candidato/ a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.
Responsabilità principali:
- Redazione, modifica e aggiornamento di Documentazioni Tecniche
- Richiesta autorizzazioni pubblicitarie (richieste da fare al Ministero della Salute per ottenere approvazione sui materiali pubblicitari ideati dai distributori)
- Registrazioni in banche dati
- Rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti
Requisiti fondamentali:
- buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)
- esperienza minima in ambito regolatorio in aziende del settore dei dispositivi medici e/o in società di consulenza regolatoria
Cosa offriamo :
- contratto di lavoro a tempo determinato
- mensa aziendale